2026年1月30日，美国新泽西地区地方法院签署了一份联合放弃诉讼协议，正式解决了罗氏集团（Genentech, Inc.与Hoffmann-La Roche Inc.，统称“Genentech”）与复宏汉霖（Shanghai Henlius Biotech, Inc.、Shanghai Henlius Biologics Co., Ltd.）、欧加隆（Organon LLC 和 Organon Co.）之间关于帕妥珠单抗（pertuzumab）的BPCIA诉讼案。此前，各方当事人已达成了一份保密和解协议。

Genentech 于2025年8月14日提起BPCIA诉讼，指控复宏汉霖与欧加隆的帕妥珠单抗生物类似药POHERDY®(pertuzumab-dpzb)侵犯了其24项专利。早在2022年，复宏汉霖便与欧加隆签订了许可与供应协议，授予欧加隆独家商业化权利，以推广复宏汉霖开发的多款生物类似药，POHERDY®即包含在内。美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年2月2日受理了复宏汉霖关于该帕妥珠单抗生物类似药的生物制品许可申请（BLA），并于2025年11月13日批准该产品与Genentech的原研药PERJETA® (pertuzumab)具有可互换性。

根据这份联合放弃诉讼协议，各方同意自愿驳回所有诉讼请求与反诉请求，且不得以同样理由再次起诉。不过，该协议并未披露双方和解协议的具体条款。

目前，复宏汉霖与欧加隆的POHERDY®是唯一一款获得FDA批准的帕妥珠单抗生物类似药，截至目前也尚未出现其他相关的BPCIA诉讼。

（来源：JD Supra）