省药监局到临安指导调研生物医药企业

为保障获批医疗器械注册证的新冠抗原检测试剂盒能够尽快上市投产，有效缓解防疫物资短缺，省药监局药品安全总监董耿通过线上研讨、实地调研、面对面答疑等多种方式指导临安生物医药企业合规生产。

3月16日晚，艾康生物技术（杭州）有限公司获批国内新冠病毒抗原检测试剂盒注册证（注册证号：国械注准20223400361），面对当前疫情防控急需的抗原检测试剂盒缺口，董耿总监与省市相关专家及企业相关负责人开展线上研讨，24小时内对出口转内销的试剂盒放行标准提出明确要求，企业第一时间调整提升，保障试剂盒按时送往省内的各个疫情检测点。

3月20日上午，省药监局药品安全总监董耿率省医疗器械审评中心、市局医疗器械监督管理处，到艾康生物的临安厂区实地调研，为产品实现落地生产提供合规生产现场指导、证照审批当面答疑等服务，全速助力新冠抗原检测试剂盒落地生产，为疫情防控工作奠定扎实的物资保障，也为我省优秀生物医药企业的深耕发展给予了信心和支持。