萧山多措并举促进药械产业发展

作者：陈莹、陈志强 发布日期：2022-03-18 浏览次数：9 来源：萧山

为助力企业“开门红”“开门稳”，萧山区局积极谋划，以“精准服务、精准帮扶、精准监管”为宗旨，多措并举促进辖区药械产业发展。

一是政策便利，进一步服务优质企业。该局通过压缩审批材料，如营业执照、身份证等材料通过部门间信息共享获取相关信息，进一步优化审批服务。因医疗器械准入具有审批难、周期长、投入大的特殊性，所以在医疗器械经营许可证开办、变更、延续等事项采取告知承诺办理，经企业申请，承诺符合相关要求，为其发放相应的行政审批证件。

二是隐患排查，进一步梳理企业问题。在药械生产、经营、使用活动中实施闭环监管，结合专项检查、日常监管、抽检等工作，将监管与服务相互渗透、相互补充、相互促进，打造全链条专业服务。首先，开展会商研讨会，以企业代表和监管人员“面对面”的形式，深入分析系统性、区域性药械安全隐患。帮助企业熟悉生产经营许可、生产经营备案等各项审批环节的程序、检查标准等具体要求。其次，梳理许可核查及后续正常生产经营过程中应关注的重点，帮助企业直线发展、少走弯路。

三是重点结对，进一步规范关键企业。针对投诉举报较多、历年信用等级较差的企业，同时特别是针对关键性企业，该局重点做好服务，如疫苗、诊断试剂，植入介入性医疗器械等高风险企业，如群众举报较多的免费体验类医疗器械企业，积极落实指导，并在园区建设、知识产权保护、品牌建设、标准制订、小微企业成长等多方面，为药械产业发展提供有效服务。截至目前，共上门指导20余家次，解决相关问题近50个，药品抽检112批次。