截至2021年底，萧山区共有药品生产企业10家，化妆品生产企业5家，药品批发企业42家，连锁总部8家，药品零售企业519家；医疗器械生产企业92家，第二、三类医疗器械经营企业2014家。为提高辖区药械化生产经营企业质量管理水平和风险防范能力，加强全区药械化监管力量，保障人民群众用药用械安全，萧山局始终围绕服务发展主线和安全监管底线“两条线”，积极开展药械化检查员队伍建设。

一是建立区级药械化检查体系。根据《杭州市市场监督管理局关于印发2021年药械化检查员队伍建设实施方案的通知》要求，萧山局设立区级药品检查机构并专人负责管理，并印发《萧山区市场监管局药械化检查员队伍建设管理办法》，要求基层所（分局）、执法中队检查员人数与本辖区药械化检查体量相匹配，原则上每个所（分局）至少配备2名，每个中队至少配备1名。《办法》发布后，由基层所（分局）、执法中队、药品监管科科室、医疗器械科推荐，并经综合审定，最终45名监管人员入选为萧山区市场监督管理局药品（医疗器械、化妆品）检查员，并予以公示。药械化检查员队伍实行动态管理，因工作等原因岗位调整，及时增补人员。

二是积极响应省市局相关行动。根据省药监局“双百尖兵”行动2021年度工作要求，积极推荐省级优秀检查组长，督促双百尖兵及省级检查员完成各项工作学习任务，并积极配合响应省检查中心检查员调派。萧山局漏佳伟作为省局化妆品检查员“双百尖兵”，在萧山局分管领导的大力支持下，圆满完成“双百尖兵”驻企实训以及调派检查任务。从区级药械化检查员队伍中遴选优秀的中坚力量与骨干，推荐给市局，超额完成市局药品认证检查中心的名额分配任务，以实际行动助力市局“百名组长与骨干”行动。推荐优秀检查员加入省市检查员队伍，现有医疗器械省级生产经营使用检查员14名,药品生产省级检查员3名，化妆品生产省级检查员2名，市级药械化检查员23名。

三是积极组织开展培训教育。积极组织萧山局检查员参加省市局组织的药械化生产、经营检查员培训相关培训，为培训提供统一车辆接送、差旅报销、夜学请假等后勤保障工作，为检查员提供一个心无旁骛、安静祥和的培训环境。同时，萧山局也想方设法开展区级检查员培训。近年来，每年都组织药械化监管人员或检查员围绕批发、零售、医疗机构等不同主体开展全方位药械化监管基础课程，并开展现场演示式检查培训及药械监管技能比武，提升检查员的实操能力。近五年来，共邀请省市级以上监管专家、大型医药企业高级管理人员、省级医院药品管理专家等27人次。萧山局还建立了中药材（饮片）标本室，收集展示了中药品种353个，标本522个，为药械化提供学习鉴别中药真伪知识和技能的专用场所。

四是积极调派检查员实战检查。严格遵守“四不两直”原则，抽调区级药械化检查员，采用辖区所跨片互查，交叉检查，科所联动专家带新人联合检查，双随机检查等多元化的检查模式开展药品批发企业及零售药店飞行检查。检查内容更有侧重性，将日常检查内容和风险隐患相结合，适当调整检查重心，例如一季度重点检查中药饮片经营方面，二季度侧重暑热高温季节的药品储存方面。2021年开展药品批发企业飞行检查16家次，开展零售药店飞行检查165家，交叉检查56家，第三类医疗器械经营企业飞行检查50家次，医用防疫产品抽样59批次，共计抽调区级药械化检查员474人次，人均接受调派10次以上，其中基层所（分局）、执法中队人均接受调派3次以上。注重检查结果运用，强化查办衔接，做好检查中发现案件线索后处理，2021年，萧山区药械化领域结案42起，收缴罚没款260.85万元。

五是积极开展三服务活动。萧山局积极转变观念，强化服务意识，从监管为主转向监管与服务并重，在监管过程中体现服务，在服务过程中实现监管，立足萧山区打造生物经济创新高地的大局，强化精准对接、精准服务，争做有温度的药监人，助推医药产业高质量发展。如今年萧山局和杭州市局两级联动联合空港开发区管委会组成浙里帮服务小组，走进空港生物科技谷健新原力制药有限公司，对企业在建过程中遇到的涉及药品生产许可及药品质量控制等方面问题进行专题服务，为企业答疑解惑和现场指导，助推医药产业高质量发展。同时开展党建结对工作，强化党建引领助推产业高质量发展，区内新街科创园集结药品和医疗器械研发和生产企业23家，器械科、药品科、食安科组成的第七支部主动与科创园联合支部对接，在产品申报注册和规范生产管理上，进行专题培训，同时深入企业进行现场检查指导，一年来帮助园区企业取得7个第二类注册证，正在申报第二注册证20余个、第三类注册证3个，受到园区一致好评。