一、基本案情

2020年12月2日，美国ARK Diagnostics公司向USITC提出申请，主张对美出口、在美进口及销售的特定加巴喷丁免疫测定试剂盒和试纸及其组成和方法侵犯了其专利权，要求根据美国1930年修订的《关税法案》第337条进行的调查，以确定杭州奥泰等十几家生产、销售企业对其所属专利“加巴喷丁的成分及测定方法”（Compounds and methods for use in detecting Gabapentin，专利号：US8,828,665和US10,203,345）存在可能的侵权行为，主要是345专利中的权利要求2,7,8,11或12,19,26或27。

2021年1月19日，美国国际贸易委员会（ITC）投票决定对特定加巴喷丁免疫测定试剂盒和试纸及其组成和方法启动337调查（调查编码：337-TA-1239）。

二、裁判结果

2021年7月1日，美国ITC对该案作出部分终裁，同意申请方撤回起诉，终止对杭州奥泰生物及其美国子公司的调查，调查由此终止，本案以杭州奥泰胜利告终。

三、典型意义

一是高度重视，进行风险评估。针对ARK Diagnostics公司的“337调查”，杭州奥泰高度重视，立即启动风险评估。经过初步评估：该公司的加巴喷丁检测试剂（Gabapentin Rapid test kit）是基于公司免疫层析胶体金平台自主研发，与涉案专利不同，不存在潜在的侵权风险。

二是组建国内外律师团队。基于上述调查，杭州奥泰聘请了美国专业的律师事务所，让其全权代表公司与原告进行磋商，并准备应诉；同时还聘请了国内的律师团队，为后续的应对提供策略。

三是积极应诉，做足充分准备。调查期间，原告提出了苛刻的和解方案。但杭州奥泰认为，公司的GAB产品无论从原料制备还是产品原理，均与原告的相关专利存在明显差异，不存在侵权事实，不认可原告提出的和解方案，决定应诉。

杭州奥泰准备了充分的应诉材料，期间应原告邀请多次与其举行和解会议，由于杭州奥泰有信心认定自己没有侵权，无法满足对方提出的苛刻要求，双方未能达成和解。同时，公司还聘请了美国化学领域行业知名科学家作为公司的专业顾问，协助公司查阅检索相关文献。

四是保护涉案产品技术，进行专利布局。为了保护涉案产品相关技术，向国家知识产权局提出专利申请。随后通过该专利通过PCT途径，申请美国专利。为了今后更加顺畅的进入美国市场，避免风险，提早进行专利布局。