省药监局徐润龙局长一行到我市开展服务调研活动 

为推进疫情防控工作，3月22日，省药监局党组书记、局长徐润龙一行赴艾康生物技术（杭州）有限公司、杭州奥泰生物技术股份有限公司和杭州睿丽科技有限公司开展服务活动，为企业解决实际问题。市局副局长卢建祥、林霄，钱塘区人民政府区长沈燕俊、副区长徐进、市局医疗器械监管处、属地市场监管局主要负责人等陪同调研。

徐润龙局长一行深入企业生产车间，详细询问了企业新冠抗原检测试剂生产情况，仔细检查了生产过程中影响产品质量的关键参数落实情况，认真听取了企业负责人的生产计划和质量管控措施，并就企业当前或即将面临的问题一一进行了回应。并就如何解决企业提出的问题，扩大供应产能和强化质量监管与当地政府、属地市场监管部门有关负责人进行了交流座谈，作出具体部署、提出明确要求。

徐润龙局长强调，新冠病毒抗原检测试剂是当前疫情防控的重要“武器”，艾康生物等企业能够在较短时间内取得国家药监局应急注册或者同意应急使用，来之不易，值得祝贺。企业一定要牢牢把握产品质量安全有效，保障产品质量稳定一致，要做好国内国外产能切换，早投产、早使用，提升产能，加强国内供应保障，为全国疫情防控多做贡献。徐润龙要求省市区三级药监（市场）监管部门，一定要严格落实国家药监局、省局对新冠病毒抗原检测试剂的监管要求，加强对获证企业的生产质量监管和产能保障，加快推进新冠病毒抗原检测试剂生产企业“黑匣子”建设工程，强化产品重要原材料和重要工艺参数的在线监测，监督企业把好质量关，提升质量水平。此外，徐润龙局长还与当地政府负责人等就我市生物医药产业的布局，新冠病毒抗原检测试剂的产业链、供应链的完善、慢病管理等进行了深入广泛的沟通交流，并嘱咐企业负责人要高起点谋划规划，加强产品研发创新，做好市场发展趋势研判，为后疫情时代转型做好准备。

座谈期间，省药监局医疗器械处、药品检查中心负责人同时对企业提出的困难一一进行解答。